本文来自作者[一只君之呀]投稿,不代表娱乐盟立场,如若转载,请注明出处:https://ylmeng.com/yuletiyu/202412-21826.html
...
1
既往有临床意义的药物过敏史(尤其已知或怀疑对磷酸奥司他韦或其辅料成分柠檬酸钠、苯甲酸钠、山梨醇等,其他流感病毒NIs如扎那米韦、帕拉米韦等有过敏史者)或严重的特异性变态反应性疾病史者(哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等)或严重的过敏体质者(已知对三种及以上食物或药物过敏)。
2
既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置采血者。
3
既往有严重的系统性疾病(如运动系统、神经系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统等疾病)或精神障碍者。
4
合并可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄和安全性数据解释的疾病,或可使依从性降低的疾病,包括但不限于以下任何疾病:n1)合并炎症性肠病、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它具有临床意义的胃肠道异常者;n2)吞咽困难者;n3)既往有较大的胃肠道手术史(比如:胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术、胃旁路术、胃分割术或胃囊带术、胆囊切除术,但阑尾炎手术和脱肛手术除外);n4)筛选时具有临床意义的肾病或肾功能受损病史或证据;n5)筛选时肝病或具有临床意义的肝功能受损的证据。
5
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)检查结果为阳性者。
6
每周期给药前48小时直至住院期间内进食特殊食物,包括火龙果、芒果、葡萄柚、柚子、高黄嘌呤类(如动物内脏、鱼类)、巧克力等;或饮用含咖啡因、酒精的饮品等;或进行过剧烈运动、吸烟,以致可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。
7
试验前2周内使用过处方药、非处方药、保健药品或中药者。
8
试验前2周内接种过疫苗,或试验期间有疫苗接种计划者(接种新冠疫苗时间超过3天且没有任何不良反应的受试者可进入筛选,但整个试验期间不能再次接种)。
9
试验前3个月内每日吸烟超过10支或者在整个住院期间不能放弃吸烟者。
10
试验前3个月内经常饮酒者,即平均每天超过2个单位酒精(1单位=17.7mL乙醇,即1单位=357mL酒精量为5%的啤酒或43mL酒精量为40%的白酒或147mL酒精量为12%的葡萄酒)或筛选时酒精呼气试验结果呈阳性者。
11
试验前3个月内献血包括成分血或大量失血≥400mL者(女性生理期可除外),接受输血或使用血制品者,或计划试验期间及试验结束后3个月内献血者。
12
试验前3个月内参加过其它临床试验并使用了试验用药品或医疗器械干预者。
13
试验前3个月内服用过毒品或12个月内有药物滥用史者或尿药筛查结果呈阳性者。
14
妊娠或哺乳期女性。
15
饮食有特殊要求者。
16
研究者判断的其他不适合参加该研究的受试者。
赞 (3)
评论列表(4条)
我是娱乐盟的签约作者“一只君之呀”!
希望本篇文章《运城磷酸奥司他韦胶囊BE期临床试验-磷酸奥司他韦胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究》能对你有所帮助!
本站[娱乐盟]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育
本文概览:...