艾地骨化醇软胶囊其他临床试验-评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75 μg)与参比制剂艾地骨化醇软胶囊(商品名:艾地罗®,规格:0.75 μg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

...

1 筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者,试验期间不能戒烟者; 2 有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质,或已知对艾地骨化醇或类似物过敏者; 3 有大量饮酒史者(每周饮用>14个单位的酒精:1单位约10 mL酒精,约啤酒(按3.5%计)285 mL,或烈酒(按40%计)25 mL,或葡萄酒(按10%计)100 mL); 4 有晕针晕血史或不能耐受静脉穿刺者; 5 在给药前3个月内献血或大量失血(≥400 mL); 6 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者; 7 有高钙血症、尿路结石者或既往病史者; 8 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者,或者计划在研究期间进行手术者; 9 在给药前14天内接受过疫苗接种者或计划在试验期间接种疫苗; 10 在给药前14天内使用了任何处方药; 11 在给药前7天内使用了任何非处方药、中草药或保健品; 12 在给药前30天内使用过任何抑制或诱导肝药酶的药物【如:诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、氯化烃杀虫剂(DDT类)、乙醇、降血糖药等;抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类、奥美拉唑等】,或洋地黄制剂、钙制剂、维生素D及其衍生物、PTH制剂、含有镁的制剂等者; 13 在给药前7天内服用过特殊饮食(比如葡萄柚)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素等; 14 对饮食有特殊要求,不能耐受高脂餐,不能遵守统一饮食和作息安排者; 15 在给药前3个月内参加过其他的药物临床试验; 16 在给药前48 h内摄取了巧克力、任何含咖啡因、或富含黄嘌呤的食物或饮料; 17 在给药前24 h内服用过任何含酒精的制品,或酒精筛选阳性者; 18 筛选期的肌酐清除率≤80 ml/min者; 19 经临床医师判断有临床意义的异常情况,包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查; 20 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒初筛阳性; 21 药物滥用筛选阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品者; 22 女性受试者正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性; 23 乳糖不耐受者(曾发生过喝牛奶腹泻者); 24 受试者因自身原因不能参加试验者; 25 其他研究者判定不适宜参加的受试者。

本文来自作者[一只妮子呀]投稿,不代表娱乐盟立场,如若转载,请注明出处:https://ylmeng.com/yuletiyu/202412-21380.html

(5)

文章推荐

发表回复

本站作者后才能评论

评论列表(4条)

  • 一只妮子呀
    一只妮子呀 2024年12月13日

    我是娱乐盟的签约作者“一只妮子呀”!

  • 一只妮子呀
    一只妮子呀 2024年12月13日

    希望本篇文章《艾地骨化醇软胶囊其他临床试验-评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75 μg)与参比制剂艾地骨化醇软胶囊(商品名:艾地罗®,规格:0.75 μg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究》能对你有所帮助!

  • 一只妮子呀
    一只妮子呀 2024年12月13日

    本站[娱乐盟]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 一只妮子呀
    一只妮子呀 2024年12月13日

    本文概览:...

    联系我们

    邮件:娱乐盟@sina.com

    工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

    关注我们